عواقب ذخیره نادرست کیت سنجش معرف تشخیصی بالینی عملکرد کلیه چیست

کیت های تشخیصی بالینی عملکرد کلیه معمولاً از محصولات آزمایش بیوشیمیایی در زمینه تشخیص آزمایشگاهی استفاده می شوند. آنها به طور گسترده در نظارت بالینی و ارزیابی آسیب حاد کلیه ، بیماری مزمن کلیه ، فشار خون بالا ، دیابت و سایر بیماری های مرتبط مورد استفاده قرار می گیرند. شاخص های تست رایج شامل کراتینین ، اوره ، سیستاتین C ، اسید اوریک و غیره است. این نوع کیت معمولاً حاوی مؤلفه های مختلفی مانند آنزیم های فعال ، محلول های بستر ، راه حل های بافر ، کالیبراتور و محصولات کنترل کیفیت است. فعالیت بیولوژیکی و ثبات شیمیایی آنها به شرایط ذخیره سازی استاندارد بسیار وابسته است. پس از ذخیره نادرست ، مستقیماً بر عملکرد معرفها تأثیر می گذارد و از این طریق در نتایج آزمایش دخالت می کند و باعث ایجاد خطاهای آزمایشی و اشتباهات بالینی می شود.

ثبات معرف را کاهش داد
اجزای اصلی کیت شامل واکنش دهنده های آنزیم (مانند کراتینز ، اوراست ، اوریکاز) ، آنتی بادی های ایمنی (مانند آنتی بادی های تشخیص سیستاتین C) و بسترهای رنگ سنجی است. ذخیره نادرست می تواند باعث تخریب ، دفع یا رسوب این مواد فعال شود. به عنوان مثال ، فعالیت آنزیم در شرایط دمای بالا به خصوص در شرایط ذخیره سازی بالاتر از 30 درجه سانتیگراد به سرعت کاهش می یابد. حتی قرار گرفتن در معرض کوتاه مدت ممکن است به طور قابل توجهی فعالیت آنزیم را کاهش دهد ، در نتیجه باعث کاهش کارایی سیستم واکنش معرف ، کاهش حساسیت و ایجاد مقادیر کم آزمایش می شود. برای معرفهای ایمونوترایدیمتریک ، تغییر در ساختار آنتی ژن و آنتی بادی باعث کاهش نیروی اتصال ، واکنش کفایت کفایت زاویه ای می شود و بر دامنه خطی کمی تأثیر می گذارد.

عدم موفقیت کالیبراسیون و سیستم کنترل کیفیت
کیت تست عملکرد کلیه برای ایجاد یک منحنی استاندارد و ارزیابی ثبات سیستم از طریق محصولات کنترل کیفیت ، به محصولات استاندارد متکی است. کالیبراتورها به طور کلی حاوی مواد استاندارد با شیب غلظت های مختلف هستند و پایداری شیمیایی آنها تحت تأثیر عواملی مانند دما ، نور و رطوبت است. هنگامی که محیط ذخیره سازی مشخصات را برآورده نمی کند ، مانند انجماد و ذوب مکرر ، اقدامات محافظت نادرست از نور و نوسانات دما مکرر طولانی مدت ، غلظت استاندارد از ارزش نظری منحرف می شود و منحنی استاندارد غیر طبیعی خواهد بود. محصولات کنترل کیفیت همچنین ممکن است به دلیل کاهش فعالیت یا آلودگی میکروبی کاهش یابد و در نتیجه خرابی کنترل دسته ای به دسته ، هشدارهای مکرر ابزار ، افزایش خطر وقفه در آزمایش و تأثیرگذاری بر انطباق کنترل کیفیت آزمایشگاه انجام شود.

کاهش دقت نتایج آزمون
ذخیره نادرست بر تکرار ، دقت و صحت کیت آزمون تأثیر خواهد گذاشت. برای شاخص های متابولیت اساسی مانند کراتینین ، اوره و اسید اوریک ، تعیین آنها اغلب به روشهای رنگی یا آنزیمی متکی است و غلظت ، pH ، ظرفیت بافر و میزان واکنش اجزای معرف از نزدیک مرتبط هستند. اگر معرف دارای رانش pH ، تخریب بستر یا تغییر در پارامترهای جنبشی آنزیم به دلیل شرایط نامناسب ذخیره باشد ، مقدار آزمایش در نوسان خواهد بود و نتیجه از سطح واقعی منحرف می شود. در عمل بالینی ، گزارش های مثبت منفی یا کاذب ممکن است رخ دهد ، که ممکن است قضاوت این بیماری را گمراه کند.

طبقه بندی مؤلفه یا پدیده بارش
برخی از معرفهای مایع پس از تغییر مکرر دما یا ذخیره طولانی مدت ، دچار تغییرات فیزیکی مانند جداسازی فاز ، بارش جزء و کدورت می شوند. به عنوان مثال ، اگر کریستال ها در محلول بستر رسوب کنند ، ممکن است بعد از افزودن نمونه ، واکنش های ناهموار ایجاد کند. بارش بافر قدرت یونی سیستم را تغییر داده و بر کارآیی واکنش آنزیم تأثیر می گذارد. طبقه بندی اجزای آنتی بادی در سیستم ایمنی بدن باعث کاهش توانایی اتصال آنتی ژن و سیگنال های تشخیص کافی نمی شود. اگر تکنسین نتواند چنین تغییرات جسمی را تشخیص دهد و هنوز آزمایش را انجام دهد ، باعث دخالت جدی در نتایج آزمایش بیمار خواهد شد.

افزایش خطر آلودگی میکروبی
محیط های ذخیره سازی با رطوبت بالا ، آب بندی ضعیف یا عملیات مکرر از بین بردن ممکن است معرفها را در معرض هوا قرار دهد و خطر حمله به میکروارگانیسم هایی مانند باکتری ها و قالب ها را افزایش می دهد. اگر برخی معرفهای مایع (مانند محلول های بستر یا محلول بافر) حاوی مواد نگهدارنده یا سیستم نگهدارنده ضعیف نباشند ، اگر بعد از باز شدن یخچال و فریزر نباشند ، مستعد رشد میکروبی هستند و در نتیجه کدورت معرف ، تغییرات pH یا آسیب به سیستم واکنش وجود دارد. این نه تنها بر نتایج آزمون تأثیر می گذارد ، بلکه خطر آلودگی ابزار و آلودگی متقابل را نیز ایجاد می کند و فشار مدیریتی اضافی را بر روی آزمایشگاه ایجاد می کند. $ $